2023年10 月 13 日，國家市場監督管理總局發布 《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（以下簡稱《辦9法》），共有 7 章 79 條內容，本辦法自 2024 年 1 月 1 日起實施。

2004 年 2 月 4 日原國家食品藥品監督管理局令第 6 號公布的 《藥品經營許可證管理辦法》和 2007 年 1 月 31 日原國家食品藥品監督管理局令第 26 號公布的《藥品流通監督管理辦法》同時廢止。

新版《藥品經營和使用質量監督管理辦法》里開辦藥品經營企業應當具備哪些條件？

《藥品管理法》第五十二條規定了從事藥品經營活動應當具備的條件，新《藥品經營和使用質量監督管理辦法》根據藥品批發和零售不同的經營方式，細化了開辦藥品經營企業的具體條件。

《辦法》 規定從事藥品批發活動的，應當有與其經營范圍相適應的質量管理機構和人員；有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；有與其經營品種和規模相適應的自營倉庫、營業場所和設施設備，倉庫具備實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫等操作的現代物流設施設備；有保證藥品質量的質量管理制度以及覆蓋藥品經營、質量控制和追溯全過程的信息管理系統，并符合藥品經營質量管理規范要求。

《辦法》要求開辦批發企業要有保證藥品質量的質量管理制度以及覆蓋藥品經營、質量控制和追溯全過程的信息管理系統，金博2007年至今一直專注于醫藥行業信息化，為醫藥行業提供的信息化解決方案涵蓋 ：批發、連鎖、零售、生產、現代化倉儲物流、藥（械）第三方物流、溫濕度監控、冷鏈驗證、醫藥電商ERP（含全渠道B2B、B2C、O2O等主流公域電商平臺以及商家自建私域商城），同時為了提升醫藥企業專用的服務能力，金博還推出了遠程審方、遠程問診、會員CRM、藥事服務、藥品營銷等解決方案，產品支持跨區域的大型醫藥集團實現集團管控、信息互通、流程管控、醫藥電商、新零售等，我們立志于打造最具競爭力的行業信息化解決方案，助力醫藥企業實現合規化、數智化轉型。

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3.完全符合新版GSP要求,包括:經營范圍的控制、證照效期控制及預警、商品批號效期控制及預警等；

4.完整的質量追溯體系、確保全過程可追溯；

5.豐富的價格體系，包括:協議價、中標價、價格加成、優惠價最低價、最高價等；

6.支持按商品類別、采購員、供應商、結算周期、銷量預測、庫存周轉率、渠道等生成采購計劃；

7.支持資信額度、資信天數控制，結合消息預警、訂單管理、賬齡分析等進行管控；

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9.完善的渠道管控，結合“兩票制”政策和上下游企業供銷關系、業務員關系等；

10.支持功能權限控制，支持數據權限、字段權限控制等；

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